2025 年 12 月 16 日，美国参议院以全票一致同意的表决结果，高票通过《FDA 现代化法案 3.0》（FDA Modernization Act 3.0，S.355）。 这一跨党派共识的立法成果，标志着全球药物研发领域延续近百年的 “动物试验核心” 范式即将谢幕 ，AI 建模、类器官、器官芯片等 “人类相关技术” 将正式接过药研非临床评价的大旗，行业监管体系迎来历史性重构。 2022 年通...